DUBLIN, 26 czerwca 2023 r. – Raport „Rynek leków o ograniczeniach peptydowych – Analiza globalna i regionalna: Koncentracja na typach peptydów, produktach i analizie regionalnej – Analiza i prognoza, 2024-2040”.
Przewiduje się, że po najwcześniejszym wprowadzeniu na rynek pierwszego leku peptydowego podlegającego ograniczeniom, światowy rynek leków podlegających ograniczeniom będzie rósł w latach 2024–2040. Oczekuje się, że wielkość rynku osiągnie 60 mln USD w 2024 r. i 17,38 mld USD w 2040 r., przy CAGR na poziomie 38,94% w ciągu okres prognozy 2025-2040.
Oczekuje się, że światowy rynek leków peptydowych o ograniczonym dostępie odnotuje ogromny wzrost w okresie prognozy od 2025 do 2040 r., do czego w dużej mierze przyczyni się obietnica nowego, przełomowego rurociągu peptydów o ograniczonym dostępie, który nie będzie już ograniczony do docelowych receptorów.Postęp w technologii chemicznej, postęp w komercjalizacji syntetycznych peptydów terapeutycznych w ostatnich latach oraz przystępne ceny osiągane przez te biomolekuły w leczeniu różnych chorób to dodatkowe czynniki przyczyniające się do przewidywanego wzrostu w okresie objętym prognozą.
Analizę wpływów krótko- i długoterminowych przeprowadza się na czynnikach mających istotny wpływ na rynek, czyli czynnikach napędzających, ograniczeniach i możliwościach.Ocena krótkoterminowa uwzględnia lata 2020-2025, a ocena długoterminowa obejmuje lata 2026-2040.
Kluczowe zmiany i strategie przyjęte przez niektórych kluczowych graczy na tym rynku zostały uwzględnione w ocenie analizy wpływu.Ponadto te kluczowe osiągnięcia są oceniane w celu zrozumienia przyszłych możliwości integracji zaawansowanych technologii w celu osiągnięcia doskonałych wyników.Ponadto przy ocenie dynamiki światowego rynku leków peptydowych z ograniczoną zawartością peptydów brane są pod uwagę także zezwolenia i wprowadzenia na rynek firm i agencji patentowych.
Czynniki popytu i ograniczenia Poniżej przedstawiono czynniki popytu na światowym rynku inhibitorów uzależnienia od peptydów:
4 Przegląd rynku 4.1 Wprowadzenie 4.1.1 Struktura i konstrukcja peptydów objętych ograniczeniami 4.1.2 Rodzaje peptydów objętych ograniczeniami 4.2 Ewolucja peptydów objętych ograniczeniami 4.3 Rozwój peptydów objętych ograniczeniami jako leków 4.4 Potencjalne obszary terapeutyczne 4.5 Łańcuch wartości – główni interesariusze 4.6 Kluczowe trendy branżowe (według regionu ) ) 4.7 Kluczowe trendy branżowe na ścieżce wprowadzenia 4.8 Kluczowe trendy branżowe – postęp technologiczny 4.9 Obecna wielkość rynku i potencjał wzrostu, mld USD, lata 2024-2040 i odnowa dla firm produkujących leki peptydowe o ograniczonym zastosowaniu
5 Właściwości peptydów ograniczonych konformacyjnie 5.1 Właściwości peptydów ograniczonych konformacyjnie 5.2 Synteza peptydów ograniczonych 5.2.1 Chemiczna ligacja peptydów i mostkowanie 5.2.2 Chemiczna ligacja peptydów do rusztowań (CLIPS) 5.2.3 Sieciowanie peptydów 5.2.4 Platforma dla peptydów odkrycie (5.2.5 Synteza peptydów w fazie ciekłej (LPPS) 5.2.6 Synteza peptydów w fazie stałej (SPPS) 5.3 Postępy w technologii peptydów 5.3.1 Synteza peptydów z wykorzystaniem mikroprzepływów 5.3.2 Synteza peptydów w fazie stałej z wykorzystaniem mikrofal 5.4 Prezentacja peptydów i Wybierz System
6 Dane branżowe 6.1 Przegląd 6.2 Problemy ze ścieżkami regulacyjnego zatwierdzania peptydów objętych ograniczeniami 6.3 Scenariusze regulacyjne dla peptydów objętych ograniczeniami 6.4 Wymagania i struktura przepisów USA 6.4.1 Pozwolenie na badanie kliniczne 6.4.2 Pozwolenie na dopuszczenie do obrotu 6.4.3 Wytyczne amerykańskiej FDA dotyczące składania wniosków NDA 6.4.4 Po zatwierdzeniu zasada 6.5 Europejskie wymagania i ramy prawne 6.5.1 Proces ubiegania się o licencję EMA 6.5.2 Procedury scentralizowane 6.5.3 Procedury zdecentralizowane 6.5.4 Procedury wzajemnego uznawania 6.5.5 Procedury krajowe 6.6 Wymogi i ramy prawne w regionie Azji i Pacyfiku 6.6.1 Wymogi prawne i struktura w Japonii 6.7 Scenariusze zwrotu kosztów 6.7.1 Scenariusze zwrotu kosztów w przypadku chorób autoimmunologicznych 6.7.2 Scenariusze zwrotu kosztów w przypadku raka 6.7.3 Scenariusze zwrotu kosztów w przypadku chorób rzadkich
7 Dynamika rynku 7.1 Analiza wpływu 7.2 Czynniki rynkowe 7.2.1 Zwiększone powinowactwo wiązań i absorpcja komórkowa 7.2.2 Rozwój ograniczonych podejść syntetycznych 7.2.3 Ograniczenia konwencjonalnych peptydów 7.2.4 Wzrost finansowania publicznego i prywatnego 7.2.4.1 Finansowanie przedsiębiorstw prywatnych 7.2 .4 .2 Finansowanie przez spółki giełdowe 7.2.4.3 Finansowanie przez instytucje publiczne 7.3 Ograniczenia rynkowe 7.3.1 Rosnąca konkurencja na rynku leków biologicznych 7.3.2 Ryzyko działania immunogennego i nieoptymalnych właściwości ADME 7.4 Możliwości rynkowe 7.4.1 Ograniczone peptydy w odkrywaniu leków 7.4.2 Różne zastosowania układu nerwowego i terapii nowotworów
8 Krajobraz konkurencyjny 8.1 Przegląd krajobrazu konkurencyjnego 8.1.1 Kluczowe wydarzenia 8.1.2 Działalność regulacyjna i prawna 8.1.3 Fuzje i przejęcia 8.1.4 Działania synergiczne 8.1.5 Działalność finansowa 8.1.6 Rozwój kliniczny
9 Światowy rynek ograniczających leków peptydowych (wg kierunków), mln USD, 2024–2040 9.1 Projekt badań klinicznych dla ograniczających terapii peptydowych 9.1.1 Potencjalne terapie fazy II II) 9.1.2.3 Dane dotyczące skuteczności, bezpieczeństwa i tolerancji (etap 1) 9.1 .2.4 Badania niekliniczne BT5528 9.1.3 PN-9439.1.3.1 Wprowadzenie produktu 9.1.3.2 Badania projektowe (Faza 2) 9.1.3.3 Dane dotyczące skuteczności, bezpieczeństwa i tolerancji (Faza II) 9.1.4 PN-2359.1.4.1 Wprowadzenie produktu 9.1. 4.2 Projekt badania (faza IIb) 9.1.4.3 Dane dotyczące skuteczności, bezpieczeństwa i tolerancji (faza IIb) 9.1.5 Rusfertyd (PTG-300) 9.1.5.1 Przegląd produktu 9.1.5.2 Projekt badania (faza II) 9.1.5.3 Skuteczność, bezpieczeństwo i dane dotyczące tolerancji (Faza IIa) 9.1.6 Potencjalne leki fazy III 9.1.7 Zilukoplan (RA101495) 9.1.7.1 Przegląd produktu 9.1.7.2 Projekt badania (faza III) 9.1.7.3 Dane dotyczące skuteczności, bezpieczeństwa i tolerancji (faza III) 9.1.7.4 Profil farmakokinetyczny i farmakodynamiczny Zilucoplanu (Faza I) 9.1.8 Rusfertyd (PTG-300) 9.1.8.1 Przegląd produktu 9.1.8.2 Projekt badania (Faza III) 9.1.8.3 Dane dotyczące skuteczności, bezpieczeństwa i tolerancji (Faza II) 9.2 Analiza wyników dynamika rozwoju światowego rynku leków peptydowych zastrzeżonych, mln USD, sukces w latach 2024-2040 9.2.2.2 Koszt wytworzenia API (CDMO)
10 Światowy rynek leków o ograniczonym działaniu peptydów (wg rodzaju peptydu), mln USD, peptyd połączony (DRP) w latach 2024–2040)
11 Światowy rynek leków peptydowych objętych ograniczeniami (według potencjalnych produktów), mln USD, 2024-2040 (RA101495) 11.1.2.1 Produkcja API (kraj) 11.1.2.2 Prognoza popytu na API na lata 2024-2040 11.1.3 Rusfertide (PTG-300) 11.1 .3.1 Koszt produkcji API (Outsourcing) 11.1.4 PN-94311.1.4.1 Produkcja API (Outsourcing) 11.1.4.2 Prognoza popytu na API na lata 2024-2040
Czas publikacji: 6 lipca 2023 r